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2018年12月29日,国家卫生健康委、国家发展改革委、教育部等12个部门联合印发《关于加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案》。《方案》明确,根据临床用药需求,自2019年6月底前,发布第一批鼓励仿制的药品目录,引导企业研发、注册和生产;自2020年起,每年年底前发布鼓励仿制的药品目录。

7月4日,深圳翰宇药业发布公告称,已收到国家药监局下发的关于盐酸曲美他嗪缓释片《药品注册批件》,成为2019年批准的第3家盐酸曲美他嗪缓释片,视同通过一致性评价。

头条菌:4+7带量采购形势下,盐酸曲美他市场格局迎来新一轮洗牌。

根据当时的《方案》内容,目录内的药品将享受一系列优待政策。

头条菌:以量换价的采购时代已经到来。

头条菌:国产医疗器械的注册审评格局趋势良好,相比进口器械优势明显。

7月4日,中国政府采购网挂出一则招标公告。公告显示,根据《中华人民共和国政府采购法》等规定,海宁市政府采购中心现就海宁市卫生健康局2019-2020年医共体医用耗材带量采购进行公开招标采购,预算采购金额约为4550万元,共一个标项。

今天,国家卫健委药政司正式对《第一批鼓励仿制药品目录建议清单》进行公示,为期5天。

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最近,伦敦弗朗西斯?克里克研究所的科学家们在《Cell Reports》杂志上发表了关于抗生素的最新研究,再次证明了抗生素的滥用不仅产生耐药性,还甚至可能成为流感病毒肆虐的“帮凶”,帮助其破坏人体免疫应答,让流感感染更加严重。

最后,在医保支付标准上,《意见》提出,各统筹地区可按照国家规定,制定药品、医疗服务项目和设施以及适应各种支付方式的医保支付标准。国家统一制定支付标准的,按国家规定执行。医保支付标准仍将由各省市自己制定,但如果国家有统一标准,则按国家标准执行。

第一批鼓励仿制药品目录是国家卫健委联合科技部、工信部、国家药监局、知识产权局等部门组织专家对国内专利到期和专利即将到期尚没有提出注册申请、临床供应短缺(竞争不充分)以及企业主动申报的药品进行遴选论证提出的。

《方案》提出,加快提高上市药品质量。对纳入鼓励仿制药品目录的仿制药按规定予以优先审评审批,坚持按与原研药质量和疗效一致的原则受理和审评审批仿制药。加快推进仿制药质量和疗效一致性评价,细化落实鼓励企业开展一致性评价的政策措施。

*声明:本文由入驻新浪医药新闻作者撰写,观点仅代表作者本人,不代表新浪医药新闻立场。

其次,在医疗服务项目和设施范围上,《意见》指出,国家统一制定基本医疗保险医疗服务项目和设施范围,各省可在国家规定范围内适当调整。这代表医疗服务项目和设施范围的规则制定权力也将上归国家,各省市只能在限定的范围内进行调整。